Informazioni essenziali sul test sierologico rapido, COVID-19-CHECK-1
Si tratta di un test sierologico rapido diagnostico in vitro, altamente specifico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19. È clinicamente testato e certificato per uso professionale.
- Uso previsto: rilevamento qualitativo degli anticorpi IgM / IgG anti-SARS-CoV-2
- Per uso professionale: 10 test in un kit
- Tipi di campione: sangue intero, siero, plasma
- Durata del test: 10 minuti
- Accuratezza: 94,42%
- Certificati: ISO 13485, CE
- Conformità: Direttiva europea 98/79 / CE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
- Prodotto in Francia
Il test può aiutare a determinare se in passato una persona ha contratto il COVID-19.
Domande frequenti sul test sierologico rapido degli anticorpi IgG e IgM contro il SARS-CoV-2
Il kit include tutti gli accessori necessari per eseguire 10 test.
- 10 dispositivi di test
- 10 micropipette per il trasferimento del campione di sangue
- 1 diluente
- 1 Istruzioni per l’uso
Lo studio di valutazione delle prestazioni cliniche ha mostrato le seguenti caratteristiche:
- Sensibilità diagnostica: 92,17%
- Specificità diagnostica: 97%
- Concordanza complessiva: 94,42%
No. Il test può essere acquistato solo da delle persone giuridiche.
Questi test sono per uso professionale. Ciò significa che l’analisi attraverso questo test può essere effettuata solo dagli operatori sanitari.
Test per l’infezione passata da SARS-CoV-2
Questo test sierologico rapido è particolarmente utile per verificare se una persona in passato ha contratto un’infezione da virus SARS-CoV-2. Il test non deve essere utilizzato per diagnosticare un’infezione in corso. Quando una persona entra in contatto con il coronavirus SARS-CoV-2, il sistema immunitario produce degli anticorpi specifici contro il virus per combatterlo. Se nel sangue sono presenti degli anticorpi specifici, si può affermare che la persona è entrata in contatto con il virus.
Se avete bisogno di sapere se una persona è attualmente affetta da SARS-CoV-2, date un’occhiata al COVID-19 test antigenico rapido.
Lo sapevate?
Gli anticorpi contro il SARS-CoV-2 possono essere rilevati dagli 8 agli 11 giorni per IgM o dai 18 ai 21 giorni per IgG1 a seguito di un'infezione.11 Lee N, Li C, Tsai H et al. “A case of COVID-19 and pneumonia returning from Macau in Taiwan: Clinical course and anti-SARS CoV-2 IgG dynamic”. J. of Microbiology, Immunology and Infection. 2020, 1-3.
Precisione e affidabilità del test sierologico rapido degli anticorpi COVID-19
Lo studio di valutazione delle prestazioni cliniche ha mostrato le seguenti caratteristiche:- Sensibilità diagnostica: 92,17%
- Specificità diagnostica: 97%
- Concordanza complessiva: 94,42%
VANTAGGIO SIGNIFICATIVO
Questo test non reagisce agli anticorpi contro altri comuni coronavirus umani (HCov-NL63, HCov-HKU1 e HCoV-OC43).
Procedura per il test in 3 fasi
Questo test sierologico rapido degli anticorpi COVID-19 è molto facile da usare. Non sono richiesti strumenti o personale di laboratorio specializzato per eseguire il test.- È sufficiente un campione di sangue.
- Applicate il sangue sul dispositivo di test.
- Aggiungete il diluente.
Come si interpreta il risultato?
Il risultato viene interpretato visivamente come positivo, negativo o non valido. Ci sono campi di prova separati per IgM e IgG. Positivo: compaiono delle linee di controllo e di test. Negativo: appare solo la linea di controllo. Non valido: scatta una foto del risultato del test e contattaci all’indirizzo [email protected]
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